药学论文_欧盟儿科用药政策对我国儿科用
2022/09/28文章目录
1 欧盟为完善儿科用药管理的相关举措
1.1《儿科用药管理条例》的落实情况
1.1.1《儿科用药管理条例》的确立
1.1.2 执行儿科研究计划
1.1.3 建立政府资助政策
1.1.4 建立欧洲儿科研究网络
1.2 成立儿科委员会
1.3 完善《临床试验条例》及技术指导
2 国内儿科用药相关政策
2.1 注册审批政策
2.2 临床试验指导政策
2.3 资金激励政策
3 我国儿科用药现存的不足点
3.1 儿科用药安全隐患
3.2 企业研发积极性差
3.3 现存政策不具备强制性
4 欧盟政策法规对我国儿科用药管理的启示
4.1 制定儿科研究计划
4.2 成立儿科用药协会
4.3 临床试验网络建设
文章摘要:儿童健康事关民族未来，随着全面二孩政策的放开，儿科用药需求持续增长，儿童专用药品、剂型缺乏的问题日益凸显，儿科用药保障面临新的挑战。儿科用药保障需要有坚实的立法为基础，完善的法规、规章制度作支撑确保儿童用药权益。欧盟颁布《儿科用药管理条例》至今已有十余年立法经验，并在注册审批、临床试验等方面取得明显成效。我国可借鉴欧盟立法经验，进一步完善我国儿科用药相关政策。
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